El último informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas covid-19 realizado por Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) concluye que sólo se han registrado 24.491 notificaciones de acontecimientos adversos.
El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) está valorando continuamente las sospechas de reacciones adversas notificadas en España con todos los medicamentos autorizados, incluyendo las vacunas.
Hasta el día 30 de mayo, cuando se cerró este sexto informe, se habían administrado en España 26.227.825 dosis de vacunas, que corresponden a un total de 17.761.507 personas.
Del total de personas vacunadas, un 56% son mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 52% corresponde a personas de entre 18 y 65 años, y el 48% a mayores de 65 años.
Acontecimientos adversos
Hasta la fecha antes citada, sólo se han registrado en la base de datos FEDRA un total de 24.491 notificaciones de acontecimientos adversos, lo que correspondería a 93 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas. Es decir, un 0,093% sobre el total.
El 77% han sido comunicadas por profesionales sanitarios y el 23% por ciudadanos.
La mayoría de las notificaciones corresponden a personas de entre 18 y 65 años (88%) y mayoritariamente a mujeres (79%).
De esas 24.491 notificaciones de acontecimientos adversos, 4.659 fueron consideradas graves, entendiéndose como tal cualquier acontecimiento adverso que requiera o prolongue la hospitalización, dé lugar a una discapacidad significativa o persistente, o a una malformación congénita, ponga en peligro la vida o resulte mortal, así como cualquier otra condición que se considere médicamente significativa.
Eso sí, la AEMPS recuerda que los efectos adversos que se notifican no significa que estén relacionados con la vacunación. Por tanto, no son reacciones adversas ni sirven para comparar el perfil de reacciones adversas de las diferentes vacunas.
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