La FDA de EEUU critica fármaco de Forest y Nycomed

Reguladores de fármacos estadounidenses criticaron la seguridad y efectividad de un medicamento para el pulmón propuesto por Forest Laboratories Inc y Nycomed A/S, según documentos publicados este lunes. Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijeron que las mejoras en la función pulmonar que provocó el fármaco Daxas fueron "bastante modestas" en estudios de la compañía sobre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Los problemas surgidos incluyeron un leve incremento de los casos de cáncer, al igual que fallas de seguridad, enfermedades gastrointestinales, carcinogenicidad, pancreatitis y pérdida de peso. "La incidencia de tres suicidios exitosos y de dos intentos de suicidio es fuente de gran preocupación", dijo el personal de la FDA en un resumen preparado para un panel de asesores que se reunirá el miércoles.