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Cuba ya va por su segunda vacuna contra la covid: tras 'Soberana' llega 'Abdala'
(Foto: Alejandro Azcuy / CECMED)

Cuba ya va por su segunda vacuna contra la covid: tras 'Soberana' llega 'Abdala'

sábado 20 de marzo de 2021, 11:31h

Cuba sigue sorprendiendo y tras su primera vacuna contra la covid, Soberana, aún en fase de pruebas, ya está preparando una segunda, llamada 'Abdala'. Recibe es nombre en honor a un poema de José Martí.

Soberana 02, se encuentra actualmente en pruebas de ensayos clínicos Fase III,​ siendo la primera candidata a vacuna de América Latina en alcanzar esa fase.​ El país desarrolla otras 4 candidatos vacunales: Soberana 01, Soberana 02, Mambisa y Abdala. A diferencia de las 2 primeras, las 2 últimas están desarrolladas por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología y no el Ministerio de Salud Pública.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el viernes el segundo Ensayo Clínico Fase III a ejecutarse en el país, para el candidato a vacuna 'Abdala', desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).

La aprobación emitida por el CECMED está avalada por los resultados de seguridad e inmunogenicidad que mostró el producto como parte de los ensayos clínicos fase I y II, aprobados anteriormente, por lo que se consideró por la Autoridad que el candidato puede ampliar su desarrollo clínico.

Este ensayo clínico, dará inicio próximamente en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo. Incluirá un total de 48 mil voluntarios comprendidos en las edades entre 19 y 80 años que den su consentimiento.

Detalles de los ensayos

El ensayo clínico Fase III del candidato Abdala será realizado en las provincias orientales del país y el diseño de estudio aprobado permitirá demostrar la eficacia del producto según los criterios nacionales e internacionales establecidos y recomendados por la Organización Mundial de la Salud para este tipo de vacunas.

El CECMED, Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba, encargada de promover y proteger la salud pública, a través de un sistema regulador capaz de garantizar el acceso oportuno al mercado de productos con calidad, seguridad, eficacia e información veraz para su uso racional, tiene entre sus funciones la aprobación de los estudios clínicos a realizar en el territorio Nacional. El centro a partir de esta aprobación tiene previsto la verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas durante la ejecución del ensayo.

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