La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria y ha ordenado la retirada del mercado de un conocido antidepresivo.
Se trata del fármaco Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Ha informado de la retirada de todas las unidades de los lotes afectados y ordenado su devolución al laboratorio.
Lotes del antidepresivo afectado
Según el comunicado, los lotes afectados son los siguientes:
- DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751): Lote: 231441, fecha de caducidad 30/06/2026
- DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553): Lote 231514, fecha de caducidad 31/05/2026 y Lote 240603, fecha de caducidad 30/11/2026
Motivo de la retirada
Sanidad ha ordenado la retirada de estas unidades al confirmarse la presencia de una impureza en el fármaco en un nivel por encima del límite permitido.
Esto representa un defecto de calidad, aunque han remarcado que no supone un riesgo vital para los pacientes que lo hayan consumido.
Qué hacer si se tiene uno de estos lotes
Desde el organismo han llamado a la calma y recuerdan que no es un problema vital, pero sí han recomendado a aquellos que tengan alguno de los lotes indicados que los devuelvan en las farmacias.
Basta con acudir a cualquier farmacia y devolverlo, ya se ha avisado tanto a estos establecimientos como a los centros médicos.
Para qué se utiliza la Duloxetina
La duloxetina es un fármaco de la clase de los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.
Se utiliza generalmente para tratar la depresión mayor y el trastorno de ansiedad, aunque también se emplea para tratar dolores neuropáticos como el de la fibromialgia. Ayuda a reducir el dolor y mejorar el estado de ánimo del paciente.
La duloxetina, vendida bajo la marca Cymbalta entre otras, es un antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), utilizado para el tratamiento de la depresión mayor.
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