La Oficina de Patentes
india ha emitido la primera licencia obligatoria en este país para un fabricante de
medicamentos genéricos. Este paso pone fin al monopolio que la compañía alemana
Bayer tenía en India sobre el tosilato de sorafenib, un medicamento utilizado
para tratar el cáncer de riñón y de hígado. La decisión de la Oficina de Patentes
se ha fundamentado en que Bayer no sólo no había conseguido fijar un precio
para este fármaco que lo hiciese accesible y asequible, sino que tampoco había
podido asegurar cantidades suficientes y sostenibles del mismo dentro del país.
"Hemos estado siguiendo
muy de cerca este caso porque en India los medicamentos más nuevos para tratar
el VIH están bajo patentes y, como resultado de ello, su precio está fuera del
alcance de la mayoría de quienes lo necesitan", explica el Dr.
Tido von
Schoen-Angerer, Director de la Campaña de Médicos Sin Fronteras (MSF) para el
Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME).
"Esta decisión sienta un
precedente que trae esperanza: demuestra que los nuevos medicamentos patentados
también pueden ser producidos por fabricantes genéricos a una mínima parte del
precio, siempre y cuando se paguen los royalties correspondientes al titular de
la patente. Esto les compensa y al mismo tiempo asegura que la competencia
puede reducir los precios".
La versión genérica
reducirá significativamente el precio del medicamento en India, que pasará de
costar unos 4.200 euros al mes a menos de 135; lo que se traduce en una
reducción de casi un 97 por ciento en su precio.
Advertencia a las farmacéuticas"Esta decisión sirve de
advertencia a las compañías farmacéuticas de las consecuencias que puede tener
el subir artificialmente los precios de los medicamentos y limitar así su
disponibilidad: la Oficina de Patentes puede acabar, y de hecho acabará, con
los poderes que confieren los monopolios farmacéuticos asegurando de esta forma
el acceso a medicamentos importantes", afirma
Michelle Childs, directora de
incidencia política de la CAME: "Si este precedente se
aplica a otros fármacos y se amplía incluyendo las exportaciones, tendría un
impacto directo sobre los precios de los medicamentos utilizados por MSF y por
la mayoría de las organizaciones y agencias internacionales. Se reducirían los
precios y significaría un impulso muy importante para el acceso a medicamentos
que son vitales en los países en los que trabajamos".
Bajo el Acuerdo ADPIC de
la Organización Mundial del Comercio que regula la propiedad intelectual y el
comercio, las licencias obligatorias constituyen un medio legalmente reconocido
para superar las barreras que impiden acceder a medicamentos esenciales. La
decisión de India refleja medidas similares adoptadas en otros países,
incluyendo EEUU. En febrero de 2011, la Oficina de Patentes de EEUU decidió no
impedir la venta de un dispositivo médico genérico utilizado para injertos de
piel, insistiendo en que su fabricante pagara los
royalties correspondientes al
titular de la patente.
"Tras esta acción reside
la idea de que todo el mundo tiene el derecho a acceder a productos de salud
innovadores y de no verse privado de beneficiarse de nuevos productos por culpa
de uno precios excesivos" , añade
Michelle Childs. "Si se emiten más licencias
obligatorias de este tipo, la respuesta a la pregunta de cómo asegurar el
acceso a medicamentos asequibles podría cambiar radicalmente".
Hoy en día, el sistema
consiste en patentar los nuevos medicamentos con compañías farmacéuticas que
defienden sus monopolios a capa y espada a costa de los pacientes que no pueden
permitirse pagar los elevados precios que cobran. En su lugar, pretenden adoptar un sistema más equitativo en el que los nuevos medicamentos tuvieran
múltiples productores, que cada uno pagara
royalties al titular de la patente
correspondiente, ayudándoles no sólo a recuperar sus costes de desarrollo, sino
también asegurando el acceso a las poblaciones en los países en desarrollo.
Esta es la primera vez
que se ha utilizado la ley de patentes india para permitir la producción genérica
cuando un medicamento no es asequible. "A partir de ahora, más compañías
genéricas deberían solicitar licencias obligatorias para medicamentos,
incluyendo los utilizados para tratar el VIH, si no pueden conseguir las
licencias voluntarias adecuadas" , concluye el Dr. Tido von Schoen-Angerer.
La Dirección de Patentes
india (la máxima autoridad de la Oficina de Patentes en India) ha concedido una
licencia obligatoria a la compañía genérica Natco para los ocho años en los que
el tosilato de sorafenib seguirá estando patentado en India (hasta 2020). A
cambio de ello, Natco tiene que pagar un royalty fijado en el 6%.
La orden de la licencia
obligatoria puede encontrarse
PINCHANDO AQUÍ.
MSF y los medicamentos genéricosMSF depende de
medicamentos genéricos asequibles de calidad producidos en India, país a menudo
calificado como la 'farmacia del mundo en desarrollo', para tratar a más del 80
% de las 170.000 personas en sus proyectos de VIH/sida en 19 países. Gracias a
la competencia entre fabricantes genéricos en India se ha conseguido reducir
casi en un 99 % el precio de la medicación para tratar el VIH desde el año 2000,
de 10.000 dólares americanos por persona al año a unos 150 dólares americanos
hoy. Pero tras una nueva ley de patentes introducida en 2005, los medicamentos
más nuevos cada vez están más protegidos por patentes en India, lo que hace que
los precios se mantengan al alza.
En otro caso que también
tiene importantes consecuencias para el acceso a medicamentos en el mundo en
desarrollo, Novartis está impugnando hoy la decisión de India de no patentar
los medicamentos que conforme a la ley de patentes no sean lo bastante
innovadores para merecer una patente. Incluso Novartis ha dicho que el derecho
de India a hacer uso de las licencias obligatoria no debe cuestionarse.